東北大学病院

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当院からのお知らせ

臨床試験データセンター ISO 9001授与式を挙行しました

2018-11-30

2018年9月27日に臨床試験データセンターがBSIジャパン(英国規格協会)により、ISO9001:2015認証を登録されたことをうけ、11月27日、BSIグループジャパン株式会社 西中宏 認証事業本部長より、東北大学病院 臨床研究推進センター 下川宏明 センター長、臨床試験データセンター 山口拓洋 センター長へISO 9001:2015認証登録書が授与されました。

ISO9001認証は、品質マネジメントシステム(QMS)の国際規格であり、拠点病院のデータセンターとしては初の実績となります。

臨床試験データセンターは、臨床試験品質保証室の支援を受けて体制整備し、山口拓洋データセンター長のトップマネジメントの下、構成するデータマネジメント、モニタリング、統計解析、医療情報管理の各グループが、ISO9001規格に沿った業務連携と品質改善フローの導入に成功し、今回の認証登録となりました。

今後も、データセンターは、質の高い臨床研究の支援に邁進して参ります。

 

認証の範囲:

臨床研究におけるデータマネジメント、モニタリング、統計解析、医療情報管理

 

左から:臨床試験データセンターQMS管理者 高田宗典、臨床研究推進センター 下川宏明 センター長、臨床試験データセンター 山口拓洋 センター長、BSIグループジャパン 西中宏 氏、臨床試験品質保証室 井上彰 室長、臨床試験品質保証室 早坂幸子

集合写真
臨床試験データセンター、臨床試験品質保証室のスタッフと

 

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臨床試験データセンター

臨床試験品質保証室

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